序號(hào)

項(xiàng)目名稱

技術(shù)要求

購置預(yù)算 （萬元）

1

1套水處理系統(tǒng)（血液透析用）

一、透析用水處理設(shè)備基本要求：

1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、參數(shù)：符合國家最新頒布的血液透析行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0793.1-2022《血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第1部分：血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備》，取得注冊(cè)證。

2、電磁兼容：應(yīng)符合YY 9706. 102-2021 《醫(yī)用電氣系統(tǒng)第1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》的要求。

3、安全性能標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)符合GB 9706. 1-2020《醫(yī)用電氣系統(tǒng)第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》的要求。

4、產(chǎn)水水質(zhì)：符合YY0572-2015標(biāo)準(zhǔn)要求，提供檢測(cè)報(bào)告證明。

5、產(chǎn)水量：純水出水量≥1200L/h(25℃）；溫度低于14℃情況下，純水出水量≥30L/min，設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需具有國家醫(yī)療器械檢驗(yàn)單位出具溫度低于14℃情況下設(shè)備實(shí)測(cè)產(chǎn)水流量≥30L/min檢驗(yàn)報(bào)告。

6、原水回收率≥80%。

7、水處理所需更換的填充料、耗材（包括濾芯、活性炭、樹脂、反滲膜等）均非專機(jī)專用。

8、使用年限：≥10年（提供銘牌加蓋制造商鮮章證明）。

二、配置要求：

9、反滲透裝置：

反滲機(jī)膜殼：無死腔不銹鋼無縫膜殼，含上下端蓋整體設(shè)計(jì)長度<1.1米，貼合反滲透膜有效提高膜壓力容器內(nèi)水流速度，設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需提供政府直屬機(jī)構(gòu)和審核通過的證書復(fù)印件和實(shí)拍裝機(jī)尺寸照片，實(shí)物驗(yàn)收需與本次提供材料相符；

反滲透膜：ESPA系列或SERIAL系列8040型反滲透膜組件≥3支；反滲透膜組≥ 2組，產(chǎn)水水質(zhì)更純、更安全；

反滲透高壓水泵：立式多級(jí)離心泵。

10、預(yù)處理系統(tǒng)：原水增壓泵、增壓泵采用變頻增壓防止水錘、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化器過濾器，全部采用知名品牌玻璃鋼過濾罐，知名品牌銅質(zhì)閥芯自動(dòng)多路閥。

精密過濾器：≤5μm精密過濾器（反滲機(jī)前及自來水進(jìn)水口處均需配置）

11、無死腔耐高溫純水循環(huán)管路：管路材質(zhì)采用交聯(lián)聚乙烯管材（PEXA)或不銹鋼衛(wèi)生級(jí)管路（SUS304/SUS316)，管路安裝形成無死腔大循環(huán)。PEXA材質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)需提供具有CMA認(rèn)證的交聯(lián)聚乙烯管材（PEXA）生物相容性檢測(cè)報(bào)告和政府直屬機(jī)構(gòu)審核通過的無死腔管路證書、不銹鋼材質(zhì)符合《生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范》(2001)。

12、主機(jī)連接管路：采用衛(wèi)生級(jí)304/316L不銹鋼，材質(zhì)符合《生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范》(2001)。內(nèi)外惰性氣體保護(hù)全自動(dòng)環(huán)縫工藝焊接，快裝卡箍式連接。

13、傳感器：采用國際知名品牌電導(dǎo)表，同時(shí)檢測(cè)原水、一級(jí)產(chǎn)水、二級(jí)產(chǎn)水電導(dǎo)值?？蓪?shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)、自由設(shè)置預(yù)警值，設(shè)備具備數(shù)據(jù)超標(biāo)聲光報(bào)警提示功能。

14、純水恒壓供水裝置：每臺(tái)血透機(jī)進(jìn)水口采用不銹鋼材質(zhì)U型接口，純水主循環(huán)管路無變徑并配備浮漂式自動(dòng)調(diào)節(jié)水流裝置，保證血透機(jī)進(jìn)水壓力穩(wěn)定。設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需提供實(shí)物拆解實(shí)拍圖，實(shí)物驗(yàn)收需與本次提供材料相符。

15、機(jī)器消毒：標(biāo)配化學(xué)消毒和熱消毒裝置

自動(dòng)管路化學(xué)消毒：化學(xué)消毒劑添加無需輔助裝置設(shè)備。一鍵啟動(dòng)消毒程序，無需手動(dòng)操作閥門，消毒可任意設(shè)置循環(huán)、浸泡時(shí)長，自動(dòng)沖洗至電導(dǎo)檢測(cè)合格后終止消毒程序，全過程無需人工干預(yù)，設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自動(dòng)消毒程序軟件著作權(quán)登記證書。

自動(dòng)管路熱消毒：熱消毒系統(tǒng)加熱溫度及時(shí)間可根據(jù)臨床需求進(jìn)行設(shè)定，消毒過程中可即時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)溫度，并具備自動(dòng)打印功能。具有與水機(jī)分離的熱消毒控制系統(tǒng)，控制系統(tǒng)不和反滲透主機(jī)共用，具有獨(dú)立的PLC和觸摸屏人機(jī)對(duì)話界面，。加熱器設(shè)置于管道外部不與純水接觸，設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的熱消毒軟件著作權(quán)登記證書和設(shè)備主要構(gòu)成含有熱消毒裝置的血液透析用制水設(shè)備注冊(cè)證。

16、采用≥10寸全彩觸摸屏、界面采用中文菜單操作，方便醫(yī)護(hù)人員操作。

三、功能特點(diǎn)：

17、在各級(jí)膜之間采用直供方式，供水采用全循環(huán)恒壓直供方式活水透析，無任何儲(chǔ)存緩沖水的裝置。

18、完全的自動(dòng)消毒程序：觸摸屏界面操用簡(jiǎn)單，消毒過程中無需人為操作任何閥門的切換，設(shè)備自動(dòng)控制消毒閥門開關(guān)，實(shí)現(xiàn)消毒液在系統(tǒng)中自動(dòng)稀釋配比，全自動(dòng)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)及供水管路的消毒及清洗工作；具備消毒后水機(jī)監(jiān)測(cè)及報(bào)警功能。

19、消毒防護(hù)功能：實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)消毒運(yùn)行工作狀態(tài)，驗(yàn)證消毒運(yùn)行是否完整進(jìn)行。消毒過程遇停水停電，在來電重啟后，機(jī)器會(huì)自動(dòng)延續(xù)消毒程序，保證消毒過程的完整性，防止消毒液殘留或透析用水溫度過高造成危害，確保消毒安全。

20、應(yīng)急模式，反滲透系統(tǒng)任意一級(jí)發(fā)生故障時(shí)，或緊急檢修的情況下，可一鍵啟動(dòng)單級(jí)供水方案，進(jìn)行獨(dú)立供水模式，確保應(yīng)急產(chǎn)水質(zhì)量。

21、智能供水平衡系統(tǒng)：系統(tǒng)通過監(jiān)測(cè)和計(jì)算，自動(dòng)調(diào)整進(jìn)水流量，使設(shè)備制水與進(jìn)水始終維持一個(gè)平衡狀態(tài)，提升設(shè)備穩(wěn)定性，設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需具有政府直屬機(jī)構(gòu)審核通過的供水動(dòng)態(tài)平衡系統(tǒng)證書。

22、預(yù)處理智控模塊：可在主機(jī)觸摸屏上集中調(diào)控所有預(yù)處理再生時(shí)間。系統(tǒng)可自動(dòng)優(yōu)先治療用水，避免預(yù)處理沖洗、再生與主機(jī)制水相沖突，設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需提供實(shí)拍預(yù)處理沖洗時(shí)間設(shè)置觸控界面圖片，實(shí)物驗(yàn)收需與本次提供材料相符。

23、自動(dòng)與手動(dòng)控制功能：整機(jī)具有全自動(dòng)操作系統(tǒng)、自動(dòng)啟動(dòng)、自動(dòng)保護(hù)、自動(dòng)清洗、自動(dòng)消毒及自動(dòng)沖洗功能。操作過程若遇自動(dòng)控制系統(tǒng)故障，可通過控制閥門等進(jìn)行手動(dòng)復(fù)位及操作。

24、完善的參數(shù)設(shè)置程序：星期一至星期日定時(shí)開關(guān)機(jī)時(shí)間設(shè)定、消毒循環(huán)時(shí)間設(shè)定、消毒浸泡時(shí)間設(shè)定、沖洗時(shí)間設(shè)定、待機(jī)間隔沖洗時(shí)間設(shè)定、時(shí)間校準(zhǔn)設(shè)置等；

25、延時(shí)關(guān)機(jī)功能：透析結(jié)束的關(guān)機(jī)時(shí)間設(shè)置可使水機(jī)和血透機(jī)消毒完成后達(dá)到同步自動(dòng)關(guān)機(jī)，不影響醫(yī)護(hù)人員按時(shí)下班，保證了醫(yī)護(hù)人員的正常休息時(shí)間。

26、夜間或節(jié)休息日待機(jī)模式下的間隔時(shí)間自動(dòng)沖洗功能，能有效避免細(xì)菌滋生污染為安全透析做到必要的保障。

四、售后服務(wù)：

27、設(shè)備質(zhì)保期為設(shè)備安裝完畢，設(shè)備及水質(zhì)理化與生物污染物檢測(cè)均合格后開始計(jì)算，質(zhì)保期≥3年。

28、質(zhì)保期內(nèi)發(fā)生設(shè)備運(yùn)行故障，中標(biāo)人應(yīng)在接到設(shè)備使用方通知后4小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，24小時(shí)內(nèi)派工程師到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，提供無償服務(wù)。維修完畢必需自行負(fù)責(zé)水處理系統(tǒng)性消毒至水質(zhì)驗(yàn)收合格。

29、質(zhì)保期內(nèi)若水處理設(shè)備所需耗材（包括濾芯、活性炭、樹脂、反滲膜等耗材因水質(zhì)檢測(cè)不達(dá)標(biāo)需進(jìn)行更換，由中標(biāo)人無償提供。

30、 質(zhì)保期內(nèi)，中標(biāo)人應(yīng)無償及時(shí)提供設(shè)備軟件升級(jí)，硬件升級(jí)按優(yōu)惠價(jià)格。

31、 質(zhì)保期內(nèi)，中標(biāo)人應(yīng)每3月對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行調(diào)試、維護(hù)，保養(yǎng)和檢測(cè)，并記錄和保存檔案；每年應(yīng)進(jìn)行一次全面維護(hù)、保養(yǎng)和檢測(cè)，包括報(bào)警功能模擬測(cè)試、電氣檢測(cè)等，確保設(shè)備正常運(yùn)行，并進(jìn)行相應(yīng)記錄。

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