合同包1(心臟大血管外科負(fù)壓輔助靜脈引流控制器):

合同包預(yù)算金額：320,000.00元

(1)擬參與本項(xiàng)目的供應(yīng)商所投產(chǎn)品如果為以下類別產(chǎn)品應(yīng)具備相應(yīng)品類的相關(guān)證件：①所投產(chǎn)品為Ⅰ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商相應(yīng)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）、《醫(yī)療器械備案憑證》及《醫(yī)療器械備案信息登記表》； ②所投產(chǎn)品為Ⅱ類醫(yī)療器械：供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。如供應(yīng)商為代理商，同時(shí)提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》； ③所投產(chǎn)品為Ⅲ類醫(yī)療器械： 供應(yīng)商提供制造商有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）及相應(yīng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，如供應(yīng)商為代理商，同時(shí)提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 注：資格審查時(shí)，供應(yīng)商根據(jù)所投產(chǎn)品類別，提供相關(guān)證明材料（以上材料可以為掃描件或復(fù)印件），需加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章，否則視為無(wú)效。不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)需提供證明材料。

(2)供應(yīng)商需對(duì)投標(biāo)中所提供的材料真實(shí)性負(fù)責(zé)，并做出真實(shí)性承諾。（格式自擬并加蓋供應(yīng)商公章或CA簽章）