根據(jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購(gòu)需求管理辦法》等政府采購(gòu)法律法規(guī)規(guī)章要求，為進(jìn)一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作，點(diǎn)擊登錄查看受點(diǎn)擊登錄查看委托，現(xiàn)組織供應(yīng)商或廠商進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)前市****

一、擬采購(gòu)的貨物及要求：

序號(hào)1：骨科手術(shù)床（配牽引架）（數(shù)量：1套；采購(gòu)預(yù)算金額：30萬元）

1.用途描述：手術(shù)床是手術(shù)室開展手術(shù)的核心設(shè)備，主要用于病人體位擺放和術(shù)野暴露，在手術(shù)中，可用于仰臥、俯臥、側(cè)臥、截石位等體位，便于手術(shù)部位更好的呈現(xiàn)，醫(yī)生操作更方便，提升手術(shù)效率，保障手術(shù)的成功進(jìn)行，對(duì)提高手術(shù)效果及外科醫(yī)療實(shí)力起到較大作用。。

2.基本配置要求：

2.1手術(shù)床主機(jī)（帶雙向平移） 1套；

2.2記憶海綿床墊 1套；

2.3頭板 1個(gè)；

2.4上背板 1個(gè)；

2.5氣彈簧腿板 1對(duì)；

2.6輕型托手架 1對(duì)；

2.7手術(shù)床硬頂式立柱護(hù)罩 1個(gè)；

2.8手術(shù)床一體式薄底座 1個(gè)；

2.9萬向腳輪 4個(gè)；

2.10無線遙控器帶≥3寸顯示屏 1套；

2.11角度分色預(yù)警軟件 1套；

2.12重型麻醉屏架 1套；

2.13輕型麻醉屏架（帶夾持器） 1套；

2.14上臂手術(shù)板 1個(gè)；

2.15手外科手術(shù)板 1個(gè)；

2.16骨科牽引架 1個(gè)；

2.17肩關(guān)節(jié)手術(shù)體位架 1個(gè)；

2.18俯臥位墊 1個(gè)；

2.19舒適性軀干固定帶 1套；

2.20牽引繩固定支架 1套；

2.21肩關(guān)節(jié)附件小車 1臺(tái)。

3.其他需求：

3.1 設(shè)備整機(jī)（含所有附件）保修期3年。

4、是否排除進(jìn)口產(chǎn)品：是

二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質(zhì)證明

（1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件，并加蓋公章。

（2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：①供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。 ②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

（3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：①提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表）復(fù)印件。②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。

2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供授權(quán)委托書（附身份證復(fù)印件及真實(shí)有效的電話號(hào)碼）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的身份證復(fù)印件，可不提供單位授權(quán)書。

（2）供應(yīng)商可提供所投設(shè)備廠家的授權(quán)委托書。

（二）設(shè)備報(bào)價(jià)及價(jià)格依據(jù)

提供近2年內(nèi)同級(jí)醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標(biāo)（成交）通知書或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告擬購(gòu)設(shè)備的采購(gòu)預(yù)算金額提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，若預(yù)算價(jià)有偏離，需對(duì)偏離予以說明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價(jià)格信息

提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價(jià)格，并說明單次使用的耗材或試劑價(jià)格、收費(fèi)情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請(qǐng)注明。耗材價(jià)格依據(jù)為福建省陽(yáng)光平臺(tái)價(jià)格或其他省份中標(biāo)（成交）價(jià)格、醫(yī)院已供貨價(jià)格發(fā)票復(fù)印件等。

（四）醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單

提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)院此次購(gòu)買的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項(xiàng)目名稱、編碼、收費(fèi)金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

要求對(duì)擬購(gòu)設(shè)備用途、基本配置要求及其他需求進(jìn)行逐一響應(yīng)并佐證，提供設(shè)備詳實(shí)的技術(shù)參數(shù)（盡可能覆蓋設(shè)備各項(xiàng)配置部件并逐條備注出處）、產(chǎn)品彩頁(yè)、技術(shù)白皮書、配置清單（含分項(xiàng)價(jià)格）等。提供與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)橫向?qū)Ρ缺怼?/p>

（六）企業(yè)類型聲明

針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300 號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國(guó)家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國(guó)統(tǒng)字[2011]75 號(hào)）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對(duì)接可行性材料

若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對(duì)接，需提供設(shè)備對(duì)接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的所有證件必須在有效期內(nèi)，所有材料及材料真實(shí)性聲明函（詳見附件）需逐頁(yè)加蓋遞交單位公章并按單個(gè)產(chǎn)品分別膠裝成冊(cè)，在規(guī)定遞交時(shí)間內(nèi)密封遞交。單個(gè)產(chǎn)品的紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲(chǔ)存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨(dú)密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨(dú)密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：

1.上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國(guó)家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購(gòu)，中標(biāo)（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報(bào)名參與醫(yī)院調(diào)研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的將不予采納。
三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時(shí)間：

1.遞交方式：潛在供應(yīng)商或廠商將密封材料在材料遞交時(shí)間內(nèi)派人員現(xiàn)場(chǎng)遞交或郵寄至點(diǎn)擊登錄查看

2.遞交地址：莆田市****

3.招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：余明智 聯(lián)系電話：****

4.材料遞交時(shí)間：****至****北京時(shí)間上午08:30-12:00，下午15:00-18:00（周末、國(guó)家法定節(jié)假日除外）。遞交材料應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)），超過遞交時(shí)間送達(dá)及仍在途郵寄遞交的材料將被拒收。

點(diǎn)擊登錄查看 點(diǎn)擊登錄查看

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附1：采購(gòu)清單

附2：材料真實(shí)性聲明函格式

材料真實(shí)性聲明函

致：

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項(xiàng)目貨物招標(biāo)采購(gòu)過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法、有效。如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

聯(lián) 系 電 話：

日期： 年 月 日