醫(yī)用耗材遴選公告（****）

廣東省點擊登錄查看就以下醫(yī)用耗材項目進行準入遴選，現(xiàn)誠邀廣大合格的供應商積極參與?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告。有關(guān)事項如下：

一、 遴選耗材名稱及要求

備注：以上耗材均需提供紙質(zhì)資料及樣品，低值耗材需提供2-3份樣品，高值耗材可提供1份樣品。樣品隨資料一并提交。

二、供應商資格條件

投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。

2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。

3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

5、▲所有產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi)。

6、▲收費耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。

三、報名資料要求

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)分別準備資料一正三副（按以下順序及要求制作）并加蓋公章交到采購中心。

▲正本資料要求：

1、封面（見附件1）和產(chǎn)品報價表（見附件2），報價不得高于省招采管理平臺掛網(wǎng)價且報價之日起一年內(nèi)可于平臺創(chuàng)建合同、廠家簽章、配送簽章；

2、代理商《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

3、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證（不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證）；

4、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；

5、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

6、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復印件(正反面)；

7、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標準）及產(chǎn)品合格證明（如CE認證/ISO認證等）或第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書；

8、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。

▲副本資料要求：

1、封面（見附件1）和產(chǎn)品報價表（見附件2），報價不得高于省招采管理平臺掛網(wǎng)價且報價之日起一年內(nèi)可于平臺創(chuàng)建合同、廠家簽章、配送簽章；

2、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證（不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證）；

3、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標準）及產(chǎn)品合格證明（如CE認證/ISO認證等）或第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書；

4、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。

注意事項：

提交所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。本單位拒收不符合上述要求的資料文件。

四、其他要求

1.公示時間： ****至****

2.遞交報名資料截止時間： ****17點止

3.報名方式（以下兩點都要完成）：

（1）以“公司名稱+產(chǎn)品編號+產(chǎn)品名稱”格式編輯郵件發(fā)送至****@qq.com，要求包含全部報名資料掃描件及Excel版報價表（附件2）。

（2）紙質(zhì)材料及樣品在規(guī)定時間內(nèi)交至點擊登錄查看采購中心。

4.聯(lián)系方式：廣東省江門市****

鶴山市人民院門診樓4樓采購中心

胡先生 ****

點擊登錄查看

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附件1 封面.docx

附件2 醫(yī)用耗材報價表.xlsx