采購內(nèi)容：

我院擬采購血漿抗凝血酶活性測定試劑盒，歡迎有意參與該項目的單位報名，參加資格預(yù)審。項目詳細參數(shù)如下：

1.規(guī)格：最小包裝量在60個測試以上。

2.精密度：批內(nèi)精密度正常水平≤5%、異常水平≤10%；日間精密度正常水平≤6.5%、異常水平≤13%。

3.正確度：≤15%。

4.線性：線性回歸方程的斜率在1±0.05范圍內(nèi)，相關(guān)系數(shù)r≥0.975；標(biāo)本經(jīng)稀釋后實際檢測值與理論值的百分偏差應(yīng)≤10%。

5.最低檢測限：≤15%。

6.試劑批間差：≤15%。

7.室間質(zhì)評獨立分組，實驗室間結(jié)果偏差：≤15%。

8.穩(wěn)定性：2～8℃保存，未開封的試劑有效期在1年以上、開封的試劑可存放2周以上，機上（15℃）可存放2天。

9.可提供配套的多水平質(zhì)控品、校準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

10.性能參數(shù)評定結(jié)果以實驗室內(nèi)性能驗證數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

資格預(yù)審文件要求：

① 所投產(chǎn)品（設(shè)備和試劑耗材）清單：產(chǎn)品名稱、品牌、規(guī)格型號、生產(chǎn)商、注冊證號/備案證號（如有）。

② 營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書、組織機構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證（含所有涉及生產(chǎn)商和經(jīng)銷商，若三證合一僅需提供一證）。

③ 法人授權(quán)委托書、法人身份證以及被授權(quán)人身份證。

④ 所投產(chǎn)品代理授權(quán)書（如進口產(chǎn)品提供原文和中文翻譯，如無需代理授權(quán)請?zhí)峁┱f明）。

⑤ 所投產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、注冊/備案等材料及其附件（請在注冊證/備案證或其附件中標(biāo)出所投產(chǎn)品）。

⑥ 所投產(chǎn)品近三年（從****起，以合同開始時間為準(zhǔn)）相關(guān)業(yè)績合同（試劑耗材可提供發(fā)票）。（需與所投產(chǎn)品清單中產(chǎn)品一致；涉及政府采購政策支持的創(chuàng)新產(chǎn)品除外）

⑦ 承諾書（點擊下載）

格式要求：

按照上述順序做好目錄并裝訂成冊，封面上注明項目名稱、報名單位名稱、項目聯(lián)系人、聯(lián)系電話和聯(lián)系郵箱并加蓋單位紅章。

文件材料提供1份復(fù)印件即可，每頁或騎縫需加蓋單位紅章。

請將文件材料投入老科研樓（5號樓）一層報名資料箱中，并掃描資料箱上二維碼按要求進行登記。

未按要求提交，或文件材料不清晰，均按不合格處理。

文件材料的真實性由報名單位負責(zé)，提供虛假材料的單位將列入“黑名單”。

報名時間：****8:30至****16:30

報名地址：北京市****點擊登錄查看老科研樓（5號樓）一層（請將報名材料放入采購箱內(nèi)）

聯(lián)系電話：資格預(yù)審文件準(zhǔn)備相關(guān)事宜請聯(lián)系****劉老師，其他采購事宜請聯(lián)系****張、曾老師（工作日9:00-11:00 14:00-17:00）

此項目最新采購信息以點擊登錄查看官方網(wǎng)站為準(zhǔn)。