資格審查要求概況

評(píng)審點(diǎn)具體描述

特定資格

①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。③投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。

本采購(gòu)包屬于專門面向中小企業(yè)采購(gòu)

根據(jù)《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[2020]46號(hào)）規(guī)定，本項(xiàng)目為專門面向中小微企業(yè)采購(gòu)。1、供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫(kù)〔2020〕46號(hào))規(guī)定的《中小企業(yè)聲明函》，格式見(jiàn)相關(guān)附件。本項(xiàng)目采購(gòu)標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)，應(yīng)對(duì)應(yīng)填寫《中小企業(yè)聲明函》(貨物)模板。 2、供應(yīng)商為監(jiān)獄企業(yè)的視同小型和微型企業(yè)，可不提供以上第1材料，但應(yīng)當(dāng)提供由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán))出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。 3、供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的視同小型和微型企業(yè)，可不提供以上第1點(diǎn)材料，但應(yīng)當(dāng)提供《殘疾人福利性單位聲明函》。

一般資格證明文件補(bǔ)充說(shuō)明（資格承諾制）

①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。