點(diǎn)擊登錄查看對(duì)以下醫(yī)用試劑項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)公開采購，歡迎符合資格的供應(yīng)商參加投標(biāo)。

一、基本情況

（一）項(xiàng)目編號(hào)、名稱及采購方式：

（二）采購內(nèi)容及要求：詳見附件采購目錄及采購文件需求

二、投標(biāo)人資質(zhì)要求(復(fù)印件加蓋公章，并標(biāo)明與原件相符字樣)

（一）采購文件要求執(zhí)行深圳市陽光平臺(tái)線上采購的產(chǎn)品，供應(yīng)商必須提供陽光平臺(tái)產(chǎn)品代碼及截圖，否則不予接受報(bào)名。

（二）納入醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：

1．若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；若不在廠家住所或者生產(chǎn)地址所在地銷售醫(yī)療器械的，還需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品。

2．若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件（包括生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證以及全國總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級(jí)授權(quán)證書及代理商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）；提供投標(biāo)人的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁：https:****。如開標(biāo)時(shí)以上證件有效期剩余不足3個(gè)月的，投標(biāo)人需一并提交續(xù)期申請(qǐng)證明（新舊證件交替期間，共同有效的，新舊證均需提交）。

（三）歸屬消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商還須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務(wù)網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；

（四）若投標(biāo)人所投試劑為危險(xiǎn)化學(xué)品的，需提供《安全生產(chǎn)許可證》（含生產(chǎn)范圍）、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（含生產(chǎn)范圍）、《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證》（含經(jīng)營范圍）、《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明》或者《易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品從業(yè)單位備案證明》；

（五）如所投產(chǎn)品為進(jìn)口試劑時(shí)，還須提供進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書。

（六）投標(biāo)人/授權(quán)人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書。（格式見采購文件資格文件（六、七））

（七）投標(biāo)人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應(yīng)商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。（“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市****

（八）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一包號(hào)投標(biāo)或者未劃分包號(hào)的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)。投標(biāo)人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時(shí)參加本項(xiàng)目。控股關(guān)系包括：出資額占有限責(zé)任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對(duì)股東會(huì)的決議產(chǎn)生重大影響的股東（投標(biāo)人出具承諾函，格式見采購文件資格文件序號(hào)（二））。

（九）提供加蓋公章的《供應(yīng)商基本情況表》（格式詳見采購文件第七章資格文件序號(hào)（三）供應(yīng)商基本情況表”部分），并按照表中要求提供法定代表人、主要經(jīng)營負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目投標(biāo)授權(quán)代表人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、主要技術(shù)人員、投標(biāo)文件編制人員最近一個(gè)月的社會(huì)保險(xiǎn)證明材料（社會(huì)保險(xiǎn)證明材料中須體現(xiàn)社保繳納單位和繳納月份）。

（十）必須提供中標(biāo)后完整履行合同周期（24個(gè)月）的承諾函。（投標(biāo)人出具承諾函，格式見采購文件資格文件（四））

（十一）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包（投標(biāo)人出具承諾函，格式自擬）。

三、其它要求

（一）投標(biāo)產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用試劑陽光交易平臺(tái)備案且投標(biāo)人具備該產(chǎn)品平臺(tái)配送資質(zhì)并提供陽光平臺(tái)截圖頁（清晰顯示本項(xiàng)目產(chǎn)品名稱、價(jià)格、規(guī)格型號(hào)）。

（二）采購人有權(quán)對(duì)投標(biāo)人及對(duì)本項(xiàng)目資質(zhì)條款要求提供的相關(guān)證明材料進(jìn)行審查，投標(biāo)人提供虛假資料被查實(shí)的，則取消本項(xiàng)目中標(biāo)資格，并列入不誠信公司名單。

（三）領(lǐng)取采購文件后，因任何原因無法應(yīng)標(biāo)，請(qǐng)書面告知。若未告知，視為能夠如期應(yīng)標(biāo)。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應(yīng)標(biāo)的情況，違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單。

（四）開標(biāo)當(dāng)天請(qǐng)帶上所投標(biāo)項(xiàng)目樣品及彩頁。

四、報(bào)名方式

（一）報(bào)名方式：報(bào)名資料電子版材料發(fā)送至電子郵箱：****@qq.com，由招采辦完成資質(zhì)預(yù)審，只有通過資格審核的投標(biāo)人方可準(zhǔn)備投標(biāo)資料參加投標(biāo)。郵件主題：采購項(xiàng)目編號(hào)+采購項(xiàng)目名稱+**公司醫(yī)用試劑投標(biāo)資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報(bào)名無效?！緢?bào)名后請(qǐng)留意報(bào)名電話或郵箱，如報(bào)名材料有問題，會(huì)通過報(bào)名電話或郵箱聯(lián)系報(bào)名人】【已報(bào)名的無需重復(fù)報(bào)名】

（二）延期報(bào)名至****

（三）報(bào)名資料：

（1）投標(biāo)人需填制《點(diǎn)擊登錄查看招標(biāo)采購報(bào)名表》、《中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田)醫(yī)用試劑投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》（詳見附件）；

（2）提供3家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票；

（3）投標(biāo)人資質(zhì)文件（詳見投標(biāo)人資質(zhì)要求）；

（4）以上所有報(bào)名資料蓋公章掃描成一份完整版PDF文件；

（5）單獨(dú)提供一份可編輯的電子版《點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)用試劑投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》格式為Excel。

備注：報(bào)名人可根據(jù)自身情況，自由選擇一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行報(bào)名，若報(bào)名多個(gè)，請(qǐng)根據(jù)要求每個(gè)采購項(xiàng)目單獨(dú)打包一份完整的報(bào)名資料（即報(bào)幾項(xiàng)交幾份，請(qǐng)勿混合打包，以免遺漏項(xiàng)目）。

五、獲取采購文件

詳見附件四。投標(biāo)文件（具體格式見第七章投標(biāo)文件）請(qǐng)?jiān)陂_標(biāo)當(dāng)天帶至開標(biāo)現(xiàn)場，投標(biāo)文件需密封且封面需加蓋公章。

六、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：****8：30行政樓307會(huì)議室（8:00到場簽到、投遞標(biāo)書）

七、有關(guān)本次采購事宜，可按如下聯(lián)系方式進(jìn)行咨詢

（一）聯(lián)系單位：點(diǎn)擊登錄查看招采辦

（二）聯(lián)系地址：深圳市****點(diǎn)擊登錄查看行政樓312

（三）聯(lián)系人及聯(lián)系電話：點(diǎn)擊登錄查看，****

附件一：《2025年第18期醫(yī)用試劑采購目錄（20024年第三批+2025年第一批立項(xiàng)試劑）》

附件二:《點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)用試劑招標(biāo)采購報(bào)名表》

附件三：《點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)用試劑投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》

附件四：《2025年第18期醫(yī)用試劑議價(jià)采購文件》

備注：單獨(dú)提供一份可編輯的電子Excel版的《點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)用試劑投標(biāo)產(chǎn)品明細(xì)表》

點(diǎn)擊登錄查看

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