采購(gòu)公告
公告編號(hào):SHXYGG****
一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況
采購(gòu)人:點(diǎn)擊登錄查看
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào):****
采購(gòu)項(xiàng)目名稱:2025年華潤(rùn)雙鶴工業(yè)園事業(yè)部非奈利酮片餐后藥代動(dòng)力學(xué)研究采購(gòu)項(xiàng)目
采購(gòu)內(nèi)容或范圍:非奈利酮片(規(guī)格:10mg)屬于仿制藥已在境內(nèi)上市****
二、供應(yīng)商資格要求
1. 資格要求:1.公司資質(zhì)證明
2.公司簡(jiǎn)介
3.法定代表人身份證明
4.授權(quán)委托書(shū)
5.廉潔合規(guī)承諾書(shū)
6.推薦臨床試驗(yàn)中心、生物檢測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析單位(各推薦至少兩家)
7.近五年(****至****)承擔(dān)的BE或I期項(xiàng)目細(xì)則
8.近五年(****至****)承擔(dān)過(guò)或正在承擔(dān)的非奈利酮片或其他同類/同成分藥物BE臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)證明材料(如有,至少包括合同封面及簽署頁(yè)等)
9.近三年(2022、2023、2024)每年的收入總額
10.供應(yīng)商資格自評(píng)
以上資質(zhì)均需加蓋公章
2. 一票否決項(xiàng):一票否決
不符合一票否決的供應(yīng)商進(jìn)入正式述標(biāo)環(huán)節(jié)。
1)近5年(****至****)在NMPA臨床試驗(yàn)核查項(xiàng)目中被通告不予批準(zhǔn)或列入黑名單,或其他原因被藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)過(guò)
2)與我司既往項(xiàng)目招投標(biāo)中,曾有惡意低價(jià)/高價(jià)競(jìng)標(biāo)、串標(biāo)等不良行為
3)與我司既往項(xiàng)目合作過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)BE試驗(yàn)所獲得的資料存在真實(shí)性、完整性或規(guī)范性的重大問(wèn)題
4)與我司既往合作項(xiàng)目中上存在有法律訴訟、糾紛或履約較差的情況等
5)具有外資背景(包括EDC系統(tǒng)及服務(wù)器等),需走遺傳辦申報(bào)程序
6)資格后審文件中未提交近三年的年度收入總額、法定代表人身份證明及委托授權(quán)書(shū)的供應(yīng)商
7)不接受我方授權(quán)代表在預(yù)審階段對(duì)已提交的文件及資料中不明事項(xiàng)進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查,或不能及時(shí)按要求提交澄清資料進(jìn)行調(diào)查
8)供應(yīng)商為聯(lián)合體投標(biāo)
9)近5年(****-****)承擔(dān)的BE項(xiàng)目(預(yù)試驗(yàn)+正式試驗(yàn))數(shù)量<200項(xiàng)。
10)未提供附件一廉潔合規(guī)承諾書(shū)或提供了廉潔合規(guī)承諾書(shū)但未簽字蓋章。
三、采購(gòu)文件的獲取
采購(gòu)文件在華潤(rùn)守正采購(gòu)交易平臺(tái)發(fā)布,不再另行線下提供紙質(zhì)采購(gòu)文件,凡有意參與者請(qǐng)自行登錄守正平臺(tái)查看和下載采購(gòu)文件。
四、響應(yīng)文件的提交
響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間: **** 08:00:00 (北京時(shí)間,若有變化另行通知)
響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)方式:在響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間前,通過(guò)華潤(rùn)守正采購(gòu)交易平臺(tái)提交電子響應(yīng)文件或報(bào)價(jià),逾期提交將被拒收。
五、采購(gòu)人聯(lián)系方式
聯(lián)系人:點(diǎn)擊登錄查看
電話:****-580
郵箱:****@dcpc.com
六、采購(gòu)明細(xì)
行號(hào) | 采購(gòu)內(nèi)容 | 需求數(shù)量 | 單位 | 補(bǔ)充說(shuō)明 |
1 | 2025年華潤(rùn)雙鶴工業(yè)園事業(yè)部非奈利酮片餐后藥代動(dòng)力學(xué)研究采購(gòu)項(xiàng)目 | 1 | 項(xiàng)目 | 無(wú) |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在華潤(rùn)守正采購(gòu)交易平臺(tái)發(fā)布,視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商(發(fā)放時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間),請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注華潤(rùn)守正采購(gòu)交易平臺(tái)發(fā)布的相關(guān)信息,并及時(shí)查閱和處理。
八、服務(wù)費(fèi)交納
本項(xiàng)目向成交人收取服務(wù)費(fèi),供應(yīng)商收到預(yù)成交通知書(shū)和服務(wù)費(fèi)交款通知書(shū)10日內(nèi),向平臺(tái)運(yùn)營(yíng)方(華潤(rùn)守正招標(biāo)有限公司)支付服務(wù)費(fèi),經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤后由采購(gòu)人發(fā)送成交通知書(shū)。平臺(tái)運(yùn)營(yíng)方在收到服務(wù)費(fèi)后向成交人開(kāi)具服務(wù)費(fèi)發(fā)票。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):項(xiàng)目總成交金額<50萬(wàn)元的采購(gòu)項(xiàng)目,免收服務(wù)費(fèi)。項(xiàng)目總成交金額≥50萬(wàn)元的采購(gòu)項(xiàng)目,按成交金額的0.15%向成交人收?。ń痤~四舍五入,精確到分)。單項(xiàng)目總收費(fèi)封頂100000元。其他說(shuō)明:(1)總價(jià)采購(gòu),收費(fèi)基數(shù)為成交金額;單價(jià)、費(fèi)率采購(gòu),收費(fèi)基數(shù)為預(yù)算金額。(2)單項(xiàng)目存在多個(gè)成交人情形的,按總成交金額計(jì)算收費(fèi)總額,各成交人按成交比例分?jǐn)?;?xiàng)目總成交金額50萬(wàn)以上,但單個(gè)成交人成交金額少于50萬(wàn)仍按比例收取服務(wù)費(fèi)。
退款說(shuō)明:成交通知書(shū)發(fā)布后,平臺(tái)提供相關(guān)服務(wù)已完成,成交人已交納服務(wù)費(fèi)不予退還。
多成交人服務(wù)費(fèi)收取示例:
以某項(xiàng)目總成交金額100萬(wàn)為例,A、B、C多成交人情形,總服務(wù)費(fèi)為0.15萬(wàn),
供應(yīng)商A成交金額為50萬(wàn),A服務(wù)費(fèi)為0.075萬(wàn);
供應(yīng)商B成交金額為30萬(wàn),B服務(wù)費(fèi)為0.045萬(wàn);
供應(yīng)商C成交金額為20萬(wàn),C服務(wù)費(fèi)為0.03萬(wàn)。
九、其它事項(xiàng)
1.本公告在華潤(rùn)守正采購(gòu)交易平臺(tái)(https:****。
2.本項(xiàng)目采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)守正平臺(tái)線上進(jìn)行,供應(yīng)商需注冊(cè)華潤(rùn)守正采購(gòu)交易平臺(tái),通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報(bào)價(jià),具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁(yè)幫助中心的操作手冊(cè),也可以聯(lián)系守正客服。
3.如對(duì)采購(gòu)項(xiàng)目有異議,請(qǐng)登錄華潤(rùn)守正采購(gòu)交易平臺(tái),通過(guò)異議菜單提出。
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