（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明。 （2）財(cái)務(wù)狀況報(bào)告：提供2024年度經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)告（包括審計(jì)報(bào)告、資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時(shí)間至提交響應(yīng)文件截止時(shí)間不足一年的可提供成立后任意時(shí)段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個(gè)月內(nèi)銀行出具的資信證明，或信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函。（以上三種形式的資料提供任何一種即可）。（3）稅收繳納證明：提供上一年度至今已繳納至少一個(gè)月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時(shí)間以稅款所屬日期為準(zhǔn)），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的供應(yīng)商，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。（4）社會保障資金繳納證明：提供上一年度至今已繳存的至少一個(gè)月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險(xiǎn)參保繳費(fèi)情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。 （5）書面聲明：參加本次政府采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、嚴(yán)重失信主體名單的書面聲明。本項(xiàng)目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、嚴(yán)重失信主體的供應(yīng)商參與。（6）提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。 （7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接參與磋商只須提交其身份證原件）（8）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）。（9）提供中小企業(yè)聲明函。（本項(xiàng)目為專門面向中、小、微型企業(yè)采購項(xiàng)目）