點(diǎn)擊登錄查看擬于近期對(duì)核醫(yī)學(xué)科申請(qǐng)的“鎵[68Ga]正電子核藥自動(dòng)合成裝置”進(jìn)行院內(nèi)議價(jià)比選，歡迎符合條件的供應(yīng)商報(bào)名參會(huì)。

一、項(xiàng)目名稱：鎵[68Ga]正電子核藥自動(dòng)合成裝置

二、數(shù)量：1套

三、資質(zhì)條件要求：

（一）符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件，國(guó)內(nèi)注冊(cè)（指按國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求注冊(cè)的），生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)本次招標(biāo)采購(gòu)內(nèi)容，具備法人資格的供應(yīng)商。

（二）在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄和不良信用記錄；（對(duì)在“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商，將被拒絕其參與本次采購(gòu)活動(dòng)）。

（三）具備由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的證件(涉及第二類、第三類醫(yī)療器械時(shí)必須提供，一類醫(yī)療器械如有可提供，不涉及醫(yī)療器械不用提供)(生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案憑證，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，一類醫(yī)療器械如有可提供，不涉及醫(yī)療器械不用提供)。

四、報(bào)名時(shí)間：****至****下午15:00分止，逾期報(bào)名無(wú)效。

五、報(bào)名方式：網(wǎng)上報(bào)名，請(qǐng)自行下載附件1報(bào)名表，按要求填寫并附上“信用中國(guó)(www.creditchina.gov.cn)”相關(guān)信息，發(fā)回郵箱即完成報(bào)名。

六、辦公地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看樂(lè)群校區(qū)****

七、具體開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：關(guān)注桂醫(yī)附院官方網(wǎng)站另行公告。

八、聯(lián)系人：伍老師 聯(lián)系電話：**** 報(bào)名郵箱：****@163.com

招標(biāo)采購(gòu)管理辦公室

****

附件1：報(bào)名表模板.doc（請(qǐng)發(fā)word版本回郵箱）

附件2：報(bào)價(jià)表模板.xlsx

附件3：響應(yīng)偏離表模板.docx

技術(shù)參數(shù)和要求（僅供參考）：

1、可實(shí)現(xiàn)多種示蹤劑卡套式生產(chǎn)，標(biāo)記合成示蹤劑范圍包括：68Ga-PSMA11、177Lu-PSMA I T、68Ga/177Lu-FAPI、68Ga/177Lu-DOTATATE、68Ga/177Lu-RM2等；

2、一次性集成式卡套，便于卡套安裝與拆除設(shè)計(jì)，卡套安裝時(shí)間≤5min，卡套拆卸≤2min。

3、提供成熟示蹤劑卡套≥30種。

4、可標(biāo)記各類金屬核素，68Ga、177Lu、64Cu、225Ac、111In 、99mTc、188Re等，非金屬核素123I、131I等。

5、密閉式反應(yīng)體積；加熱溫度最高200℃；

6、具備核素發(fā)生器（鍺鎵發(fā)生器、鉬锝發(fā)生器、鎢錸發(fā)生器）自動(dòng)淋洗功能；

7、一體化“磁帶式”卡套設(shè)計(jì)，卡套液體管路與主機(jī)100%隔離，取下卡套后，合成主機(jī)無(wú)放射性殘留，更適合長(zhǎng)半衰期核素藥物標(biāo)記使用；

8、具備獨(dú)立的廢氣處理系統(tǒng)，可吸附反應(yīng)過(guò)程中的酸性揮發(fā)氣體及放射性氣溶膠等。

9、合成控制系統(tǒng)滿足核藥GMP生產(chǎn)規(guī)范，具備自動(dòng)化合成控制，圖形化工藝編程、用戶權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、自動(dòng)生產(chǎn)報(bào)告等功能。

10、可對(duì)藥物合成工藝進(jìn)行自定義參數(shù)編輯，具備藥物研發(fā)功能；

11、系統(tǒng)自檢功能：開機(jī)后整個(gè)合成模塊自動(dòng)對(duì)硬件、軟件和卡套的安裝進(jìn)行自檢；

12、中文自動(dòng)化控制工作站；

13、裝機(jī)、調(diào)試與驗(yàn)收嚴(yán)格按照 3Q 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并提供 IQ／OQ/PQ 文件；

14、具備較強(qiáng)的可擴(kuò)展性，今后可以根據(jù)實(shí)際使用需求，添加其他功能組件以及軟件升級(jí)，實(shí)現(xiàn)核素分裝、抗體標(biāo)記，核素純化等功能；