當(dāng)前位置：
一、采購需求明細
| 科室名稱 | 項目名稱 | 計量單位 | 數(shù)量 | 預(yù)算單價(萬元) | 預(yù)算總價（萬元） |
| 檢驗科 | 生物安全柜 | 套 | 3 | 6 | 18 |
| 檢驗科 | 熒光PCR儀 | 套 | 2 | 15 | 30 |
| 檢驗科 | 化學(xué)發(fā)光儀 | 套 | 1 | 3 | 3 |
二、報名資質(zhì)
符合資質(zhì)的單位持以下有效文件報名，所有資質(zhì)均需加蓋公章：
1.代理商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
2.生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照
3.報名代理人授權(quán)書（含個人授權(quán)書）等有關(guān)證件。
4.屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品，報名人提供整個授權(quán)鏈條的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案、授權(quán)書，以及生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械備案憑證；同一品牌授權(quán)多家代理商的則報名無效或視同一家。
三、調(diào)研資料清單
1. 醫(yī)療設(shè)備情況調(diào)研表（點擊下載）
2. 醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品參數(shù)及配置清單
3. 配套耗材/試劑使用清單
4. 第一條報名資質(zhì)要求證件。
5. 同產(chǎn)品銷售記錄：三家以上三甲醫(yī)院銷售發(fā)票、中標通知書或合同復(fù)印件
四、資料提交
1.調(diào)研資料以PDF電子版文件形式發(fā)送至郵箱：****@163.com（以“報名公司+掛網(wǎng)日期+科室名稱+項目名稱”命名）；
2.報名公司需掃描2025年設(shè)備掛網(wǎng)報名二維碼填寫相應(yīng)信息（點擊下載）；
3.電子版文件及掃碼報名提交兩者缺一不可，不提供相關(guān)資料視為無效報名。
五、聯(lián)系方式：住院部5樓醫(yī)學(xué)工程部維修室2 ****
六、報名時間：****至**** 18:00
（第一次公告期間已經(jīng)報名的供應(yīng)商，無需重復(fù)報名）
（僅供參考，具體參數(shù)以科室實際需求為準）
生物安全柜
1.II級A2型生物安全柜，氣流循環(huán)模式：30%外排，70%循環(huán)；
2.工作區(qū)寬度約為1220mm（4英尺），適合1-2人操作；
3.排風(fēng)量/進風(fēng)量為500立方米/h，同時滿足流入氣流：0.55±0.025 m/s ，下降氣流：0.34±0.025 m/s。
4.送風(fēng)過濾器和排風(fēng)過濾器：均采用進口品牌，防潮、阻燃玻璃纖維材質(zhì)，送風(fēng)過濾器為超高效過濾器ULPA，對0.12微米顆粒物過濾效率為99.9995%。潔凈度等級10級，使空氣更潔凈更安全，并且具有過濾器壽命不足10%的預(yù)警，告知操作者過濾器需要更換。
5. LCD液晶屏顯示，顯示下降風(fēng)速、流入風(fēng)速、過濾器壽命、紫外燈預(yù)約時間、日期/時間、正/負壓力及排風(fēng)量等參數(shù)，方便觀察設(shè)備運行情況；
6. 溫濕度傳感器及風(fēng)速傳感器：實時檢測并顯示工作區(qū)內(nèi)溫濕度，熱球式風(fēng)速傳感器，實時監(jiān)測工作區(qū)風(fēng)速及操作區(qū)安全狀態(tài)；
7. 具有紫外燈一鍵式預(yù)約功能，自由設(shè)置0分鐘到24小時自動開啟/關(guān)閉時間、滅菌間隔，減少等待時間，同時紫外燈剩余壽命不足10%發(fā)出更換預(yù)警；
8. 前窗玻璃門采用6mm安全鋼化玻璃，具有良好的防爆、防碎及防紫外的功能，在斷電情況下，可將玻璃門下拉至正常關(guān)閉位置以下，無死角，便于清潔玻璃門上半部分及其內(nèi)表面，維持玻璃門良好透光性和清潔度；
9. 安全性能保障：具備紫外消毒、熒光燈、前窗及風(fēng)機的四者聯(lián)動互鎖系統(tǒng)，用戶使用紫外燈時更加安全；
10. 智能報警模式，異常狀況全監(jiān)控：出現(xiàn)開門高度異常報警，流入風(fēng)速過大/過小報警，下降風(fēng)速過大/過小報警、溫濕度過高/過低報警、硬件故障報警等異常情況，自動發(fā)出聲光報警；
11. 防水插座定時技術(shù)：具有防水插座2個，可實現(xiàn)定時開啟/關(guān)閉功能，整機具有斷電保護功能。
12. 智能恒風(fēng)速技術(shù): 根據(jù)工作區(qū)風(fēng)速氣流變化自動調(diào)整風(fēng)機轉(zhuǎn)速，保持工作區(qū)恒定風(fēng)速；進口風(fēng)壓傳感器，實時監(jiān)測并顯示正壓區(qū)和負壓區(qū)的壓力，壓力變化超限時自動聲光報警。
13. 氣流阻斷技術(shù)，杜絕防護盲點：對前窗上沿和兩側(cè)采用氣流阻斷專利技術(shù)，杜絕安全防護盲點。投標時并提供有效的證明材料
14.低噪綠色節(jié)能模式：在人體感應(yīng)模塊監(jiān)測到操作人員離開15分鐘后，程序自動將安全柜切換到LNS模式，降低風(fēng)機檔位，在保證風(fēng)速在標準范圍內(nèi)同時，持續(xù)提供工作區(qū)潔凈環(huán)境和操作人員的保護。
15.獨特的專業(yè)氣流組織模式設(shè)計及V型進風(fēng)口設(shè)計，使工作臺面氣流更均勻。
16.人性化設(shè)計：進風(fēng)口的提手設(shè)計、可拆卸式擱手架，以及人體工學(xué)原理的前操作面10°傾斜角設(shè)計，使用舒適，減少疲勞。
17. 組合式底架萬向腳輪設(shè)計，便于安全柜更換使用位置；內(nèi)置螺紋底腳，無螺紋裸露在外，避免積累灰塵和病菌。
18.具有CFDA三類醫(yī)療器械注冊證、歐洲安全柜標準EN12469認證、CE認證。
二、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格
1．外形尺寸(寬*深*高)（mm）：約1400*800*2200
2．內(nèi)部尺寸(寬*深*高)（mm）：約1200*600*650
3．前窗開口高度（mm）：200（最大490）
4．潔凈等級：10級（美標FED 209D），CLASS 4（ISO 14644-1）
5．送風(fēng)過濾器類別：進口品牌防潮、阻燃玻璃纖維超高效過濾器ULPA
6．送風(fēng)過濾器效率：99.9995%@0.12μm
7．排風(fēng)量（m3/h）：500
8．標準模式下降氣流速度(m/s）：≥0.34
9．標準模式流入氣流速度(m/s）：≥0.55
10．節(jié)能模式下降氣流速度(m/s）：≥0.31
11．節(jié)能模式流入氣流速度(m/s）：≥0.52
12．平均照度(LX)：≥1000
13．噪音dB（A)：61
14．人員保護：6.2*106
三、質(zhì)保期≥3年
熒光PCR儀
1. 熱循環(huán)采用珀耳帖效應(yīng)系統(tǒng)，加熱冷卻方式為半導(dǎo)體，溫控精準度高，使用壽命長；
2. 溫度范圍：4–100℃。4℃已足夠保證PCR產(chǎn)物置于機上24h之內(nèi)不降解，且不影響加熱模塊的使用壽命；過低的溫度會導(dǎo)致儀器內(nèi)部產(chǎn)生結(jié)露進而影響加熱模塊穩(wěn)定性；
3. 一臺儀器支持三種半導(dǎo)體控溫的加熱模塊；三選一
4. 可選的加熱模塊，0.2ml ×96孔、0.1ml ×96孔、384孔5-20ul；
5. 0.2ml或0.1ml 的96模塊均含有6個獨立的VeriFlex精確數(shù)碼溫控區(qū)域，每個區(qū)域可獨立設(shè)置反應(yīng)溫度；
6. VeriFlex精確數(shù)碼溫控區(qū)域可實時反映每個獨立區(qū)域的精確溫度，而非模糊的軟件模擬溫度；
7. 相鄰溫控區(qū)溫度差異最多可達5℃，最大溫度差異為25℃；
8. 激發(fā)光源為高亮度白光半導(dǎo)體光源，工作壽命>5年；
9. 檢測系統(tǒng)為低溫高分辨CMOS一次成像，可預(yù)防高溫狀態(tài)下收集熒光信號時產(chǎn)生的背景噪音信號。實時動態(tài)檢測，動態(tài)顯示，96孔或384孔均同步成像檢測儀器支持的所有熒光染料，無逐個掃描時間差；
10. 6色發(fā)射光通道和6色激發(fā)光通道，熒光通道可自由組合，最多可檢測21種不同的熒光光譜；
11. 單管單次反應(yīng)可同時檢測6種不同靶標；
12. 能同時檢測并區(qū)分VIC熒光和TAMRA熒光，以用于基因拷貝數(shù)(CNV)檢測；
13. 支持ROX熒光校正去除移液誤差和耗材透光度引起的物理誤差；
14. 支持熒光校正去除移液誤差和耗材透光度引起的物理誤差；
15. 安裝時已校準染料：通道一：FAM, SYBR Green I；通道二：VIC；通道三：NED, ABY, TAMRA；通道四：JUN, ROX；通道五Mustang Purple, Cy5；
16. 升降溫速率≥8.5℃/秒；
17. 運行速度快，30分鐘內(nèi)完成40個循環(huán)，并能提供現(xiàn)場驗證實驗支持；
18. 檢測靈敏度高，低至單拷貝檢測/反應(yīng)體系；
19. 檢測精密度高，可區(qū)分1.5倍拷貝數(shù)差異，置信度≥99.7%；
20. 儀器具有寬廣的動態(tài)范圍，不低于10個對數(shù)的線性動態(tài)范圍；
21. 支持高分辨率熔解曲線，分辨率最小至 0.015°C；
22. 樣本檢測的重復(fù)性高，對高濃度和低濃度核酸樣本分別進行重復(fù)性檢測，CV值＜3%；
23. 內(nèi)置觸摸屏，可提供一鍵式的實驗方案，同時支持觸屏設(shè)置個性化實驗程序并啟動實驗；支持實時察看實驗進程以及最終實驗結(jié)果查看和分析；
24. 觸摸屏支持多種實驗管理功能，如實驗暫停，實驗流程鎖定，便于用戶在實驗過程中隨時調(diào)整；還可在實驗結(jié)束后自動提供實驗結(jié)果質(zhì)量預(yù)判（QC），便于用戶快速判斷實驗結(jié)果是否有效；
25. 觸摸屏操作系統(tǒng)支持中文和英文雙語模式；
26. 除支持儀器連接的電腦儲存數(shù)據(jù)外，儀器也支持自身儲存數(shù)據(jù)，可儲存2000-2500次實驗數(shù)據(jù)；
27. 支持USB儲存和轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)；
28. 支持PCR主機獨立運行，還可同時連接電腦或連接云服務(wù)平臺
29. 電動馬達啟動或關(guān)閉進樣門，穩(wěn)定性更佳；
30. 遠程監(jiān)控，最多可監(jiān)測15臺機器，并控制其中4臺機器和Email通知；
31. 開放的應(yīng)用程序界面（API）允許整合第三方系統(tǒng)，如LIMS（實驗室綜合管理系統(tǒng)）或定制的自動化平臺。軟件自帶原廠配套的符合21 CFR Part 11要求的標準SAE功能，以便數(shù)據(jù)的審查記錄；
32. 可提供針對儀器硬件的原廠IQ/OQ認證服務(wù)和針對儀器配套軟件的CSV驗證服務(wù)；
33. 儀器具有斷電后一小時之內(nèi)恢復(fù)來電實驗自動恢復(fù)的功能；
34. 人性化導(dǎo)向式軟件界面，支持快捷向?qū)гO(shè)置/高級設(shè)置/模板快速啟動三種實驗啟動方式；
35. 僅簡單設(shè)置實驗循環(huán)程序，不設(shè)置樣本和靶標信息即可啟動實驗，不影響結(jié)果分析；
36. 可進行絕對定量分析，自動建立標準曲線，并給出定量結(jié)果；
37. 支持兩種相對定量分析方法：相對標準曲線法和比較Ct法；可支持同時分析和比對100塊96孔板的數(shù)據(jù)的相對定量結(jié)果，并以單張柱形圖展示所有的結(jié)果，多板結(jié)果一目了然；
38. 支持單孔或多孔基線手動設(shè)定；支持閾值線手動設(shè)定；
39. 軟件自帶原廠研發(fā)的多組分算法，可去除多色熒光間的相互干擾，保證多重分析結(jié)果的準確性，無需顏色補償；
40. 數(shù)據(jù)可導(dǎo)出至 excel或txt或PDF或符合MIQE標準的RDML格式；圖片可導(dǎo)出為powerpoint,.jpeg">下載
41. 除配備完備的定量PCR分析軟件和等位基因分型分析軟件外，還可提供原廠配備的專業(yè)引物探針設(shè)計軟件。具備市面上同類軟件的引物和普通BHQ探針設(shè)計功能，具備基于探針的設(shè)計功能，能夠精確計算寡核苷酸與MGB基團鰲合后的Tm值，可準確預(yù)測引物或者探針自身，引物與引物之間，引物和探針之間等的二級結(jié)構(gòu)；
42. 可提供原廠配備的基因表達相對定量分析軟件，可同時對3800個左右數(shù)據(jù)進行自動的分析、比對、作圖，可提供柱狀圖，火山圖，箱式圖和聚類圖等多種圖表展示形式，用于基因表達，藥物療效考核等相對定量分析；
43. 可提供原廠配備的基于熒光定量PCR的蛋白表達分析軟件，并提供同品牌原廠試劑；
44. 可提供原廠配備的蛋白熱穩(wěn)定性分析軟件，并提供同品牌原廠試劑；
45. 可提供原廠配備的基于熒光定量PCR的基因拷貝數(shù)（CNV）分析軟件，可同時支持100塊板的數(shù)據(jù)的比較、統(tǒng)計學(xué)分析和柱狀圖展示，并提供同品牌原廠試劑；
46. 可提供原廠配備的基于熒光定量PCR的腫瘤稀有突變分析軟件，可同時支持100塊板的數(shù)據(jù)的比較、統(tǒng)計學(xué)分析和突變率計算等，并提供同品牌原廠試劑；
47. 可提供原廠配備的高分辨率熔解曲線分析軟件，并提供同品牌原廠試劑；
48. 儀器的耗材和試劑盒均為開放式；用戶可選擇原廠同品牌多款耗材和試劑，也可選擇市場上其他廠家的耗材和試劑：
49. 儀器具備醫(yī)療器械注冊證，且在國家藥品監(jiān)督管理局認可的有效期之內(nèi)。
50. 配備電腦工作站；
51. 質(zhì)保期≥3年
化學(xué)發(fā)光儀
1. 化學(xué)發(fā)光儀為模塊化設(shè)計，設(shè)備具備可擴展性，最多可擴展為4臺化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，且可與同品牌的生化分析模塊進行組合，擴展為生化免疫分析系統(tǒng)，僅擴展后使用一個操作界面，樣品無需分樣、分管即能上機進行先生化后免疫檢測，真正做到一個試管，一臺儀器，一個操作控制系統(tǒng)，出具一份報告結(jié)果。后期可根據(jù)科室需求升級為全自動生化免疫檢測流水線系統(tǒng)。
2.系統(tǒng)分析方法：非酶促化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法。
3.檢測速度：化學(xué)發(fā)光整體測試速度≥400測試/小時。
4.急診功能：具備兩種STAT急診模式：可按客戶需求設(shè)置急診優(yōu)先位；同時有優(yōu)先級按鈕，可臨時將任意常規(guī)進樣位設(shè)置為最優(yōu)先進樣位。
5. 化學(xué)發(fā)光儀一次進樣樣本位≥300個，樣本可隨機連續(xù)裝載。
6.試劑位：每個最小單元模塊項目試劑位≥45個，且為冷藏試劑位，系統(tǒng)總冷藏試劑位≥90個。
7.試劑、標準品、質(zhì)控品、輔助液體和消耗品均可以在儀器運行中可隨時不停機添加更換。
8.檢測項目須包含：甲狀腺功能、腫瘤標志物、心肌標志物、感染類標志物以及生殖激素等。
9.腫瘤標志物項目檢測：需提供與檢測設(shè)備為同一品牌的≥15項腫瘤標志物檢測，其中新型腫瘤標志物檢測需涵蓋人附睪蛋白4（HE4）、胃泌素釋放肽前體（proGRP）、細胞角蛋白19 片段（Cyfra 21-1）、鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）、神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）以及異常凝血酶原（PIVKA-II）、胃蛋白酶原I（PG I）、胃蛋白酶原II（PG II），滿足目前科室項目開展需求（提供廠家蓋章的NMPA 注冊證）。
10.感染類標志物項目檢測：需提供與檢測設(shè)備為同一品牌的傳染病檢測項目，包含乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗體、乙型肝炎病毒e 抗原、乙型肝炎病毒e 抗體、乙型肝炎病毒核心抗體、丙型肝炎病毒抗體、人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測（提供廠家蓋章的NMPA 注冊證）。
11.以上項目可提供最小包裝為≥300測試/盒的可用于直接上機檢測的大包裝試劑盒，滿足大批量樣本檢測的需求。
12.試劑盒與輔助液體均使用糾錯設(shè)計，包括不同的試劑盒鎖扣，不同的顏色標識，蓋帽匹配設(shè)計等，防止出現(xiàn)耗材裝載錯誤（提供實物照片）。
13.檢測方式：既可進行批量檢測，又可對單個標本進行隨機檢測，帶有急診檢測功能，采用非流動比色池的反應(yīng)讀數(shù)方式，每個項目測試都有獨立的反應(yīng)區(qū)和讀數(shù)區(qū)。
14.檢測結(jié)果不受生物素影響。
15.樣本針：樣本針具備液面探測、凝塊和氣泡檢出等功能。
16.不需要使用一次性TIP頭，節(jié)省醫(yī)院耗材使用成本。
17.可根據(jù)需要設(shè)置智能化的自動質(zhì)控。
18. 化學(xué)發(fā)光儀具備自動保養(yǎng)功能。
19.促甲狀腺激素TSH功能靈敏度≤0.0085uIU/mL，且不使用抗FITC抗體標記的化學(xué)發(fā)光檢測方法，避免接受視網(wǎng)膜血管造影術(shù)及腎功能不全等人群檢測結(jié)果準確度影響（提供試劑說明書)。
20.遵照CLSI EP06-A標準，β-hCG試劑原始樣本檢測線性范圍最高≥10000 mIU/mL(無需預(yù)稀釋)。
21.配置清單：化學(xué)發(fā)光儀主機*2，手持條形碼掃描儀*1，配件盒*1，保養(yǎng)包*1等。
22.質(zhì)保期≥3年
