采購公告

公告編號：SHXYGG****

一、采購項目基本情況

采購人：點擊登錄查看

采購項目編號：****

采購項目名稱：2025年華潤雙鶴工業(yè)園事業(yè)部兒童褪黑素顆?？崭顾幋鷦恿W(xué)研究技術(shù)委托服務(wù)采購項目

采購內(nèi)容或范圍：兒童褪黑素顆粒（規(guī)格：1g:2mg）屬于仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品。注冊分類為3類。該產(chǎn)品為境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。根據(jù)藥學(xué)對藥物研發(fā)的需求，需要對本項目開展藥代動力學(xué)研究。為更加精準(zhǔn)預(yù)測預(yù)算及可執(zhí)行的臨床試驗中心，需進行相關(guān)供應(yīng)商調(diào)研，確保后期預(yù)算及執(zhí)行的可操作性。

二、供應(yīng)商資格要求

1. 資格要求:1.公司資質(zhì)證明
2.公司簡介
3.法定代表人身份證明
4.授權(quán)委托書
5.廉潔合規(guī)承諾書
6.推薦臨床試驗中心、生物檢測分析實驗室、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計分析單位（各推薦至少兩家）
7.近五年（****至****）承擔(dān)的BE或I期項目細則
8.近五年（****至****）承擔(dān)過或正在承擔(dān)的兒童褪黑素顆?；蚱渌?同成分藥物BE臨床試驗運營項目的項目經(jīng)驗證明材料（如有，至少包括合同封面及簽署頁等）
9.近三年（2022、2023、2024）每年的收入總額
10.供應(yīng)商資格自評
以上資質(zhì)均需加蓋公章
2. 一票否決項:不符合一票否決的供應(yīng)商進入正式述標(biāo)環(huán)節(jié)。
1）近5年（****至****）在NMPA臨床試驗核查項目中被通告不予批準(zhǔn)或列入黑名單，或其他原因被藥監(jiān)部門通報過
2）與我司既往項目招投標(biāo)中，曾有惡意低價/高價競標(biāo)、串標(biāo)等不良行為
3）與我司既往項目合作過程中，發(fā)現(xiàn)BE試驗所獲得的資料存在真實性、完整性或規(guī)范性的重大問題
4）與我司既往合作項目中上存在有法律訴訟、糾紛或履約較差的情況等
5）具有外資背景（包括EDC系統(tǒng)及服務(wù)器等），需走遺傳辦申報程序
6）資格后審文件中未提交近三年的年度收入總額、法定代表人身份證明及委托授權(quán)書的供應(yīng)商
7）不接受我方授權(quán)代表在預(yù)審階段對已提交的文件及資料中不明事項進行進一步的調(diào)查，或不能及時按要求提交澄清資料進行調(diào)查
8）尚未完成項目交付與我司首度合作的項目
9）供應(yīng)商為聯(lián)合體投標(biāo)
10）近5年（****-****）承擔(dān)的BE項目（預(yù)試驗+正式試驗）數(shù)量＜200項。
11）未提供附件一廉潔合規(guī)承諾書或提供了廉潔合規(guī)承諾書但未簽字蓋章。

三、采購文件的獲取

采購文件在華潤守正采購交易平臺發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)采購文件，凡有意參與者請自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。

四、響應(yīng)文件的提交

響應(yīng)文件提交/報價截止時間： **** 08:00:00 （北京時間，若有變化另行通知）

響應(yīng)文件提交/報價方式：在響應(yīng)文件提交/報價截止時間前，通過華潤守正采購交易平臺提交電子響應(yīng)文件或報價，逾期提交將被拒收。

五、采購人聯(lián)系方式

聯(lián)系人：點擊登錄查看

電話：****-580

郵箱：****@dcpc.com

六、采購明細

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在華潤守正采購交易平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時間即為發(fā)出時間），請隨時關(guān)注華潤守正采購交易平臺發(fā)布的相關(guān)信息，并及時查閱和處理。

八、服務(wù)費交納

本項目向成交人收取服務(wù)費,供應(yīng)商收到預(yù)成交通知書和服務(wù)費交款通知書10日內(nèi),向平臺運營方(華潤守正招標(biāo)有限公司)支付服務(wù)費,經(jīng)確認(rèn)無誤后由采購人發(fā)送成交通知書。平臺運營方在收到服務(wù)費后向成交人開具服務(wù)費發(fā)票。
收費標(biāo)準(zhǔn)：項目總成交金額＜50萬元的采購項目，免收服務(wù)費。項目總成交金額≥50萬元的采購項目，按成交金額的0.15%向成交人收?。ń痤~四舍五入，精確到分）。單項目總收費封頂100000元。其他說明：（1）總價采購，收費基數(shù)為成交金額；單價、費率采購，收費基數(shù)為預(yù)算金額。（2）單項目存在多個成交人情形的，按總成交金額計算收費總額，各成交人按成交比例分?jǐn)偅豁椖靠偝山唤痤~50萬以上，但單個成交人成交金額少于50萬仍按比例收取服務(wù)費。
退款說明：成交通知書發(fā)布后,平臺提供相關(guān)服務(wù)已完成,成交人已交納服務(wù)費不予退還。
多成交人服務(wù)費收取示例：
以某項目總成交金額100萬為例,A、B、C多成交人情形,總服務(wù)費為0.15萬,
供應(yīng)商A成交金額為50萬,A服務(wù)費為0.075萬;
供應(yīng)商B成交金額為30萬,B服務(wù)費為0.045萬;
供應(yīng)商C成交金額為20萬,C服務(wù)費為0.03萬。

九、其它事項

1.本公告在華潤守正采購交易平臺(https:****。

2.本項目采購?fù)ㄟ^守正平臺線上進行，供應(yīng)商需注冊華潤守正采購交易平臺，通過平臺進行響應(yīng)文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯(lián)系守正客服。

3.如對采購項目有異議，請登錄華潤守正采購交易平臺,通過異議菜單提出。

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