項(xiàng)目概況
(一)項(xiàng)目名稱:耳聲發(fā)射儀
(二)數(shù)量:1臺(tái)
(三)基本要求:1. 安全性:無創(chuàng)檢測,避免對(duì)兒童耳道造成損傷或感染風(fēng)險(xiǎn);2.符合國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO、ANSI或IEC)及醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證(如CE、FDA)。具備良好的信噪比(SNR)和頻率特異性,確保檢測準(zhǔn)確性。3. 易用性: 操作簡單,適合醫(yī)護(hù)人員快速篩查;輕便、便攜,適合床邊或社區(qū)使用。4. 適應(yīng)性:刺激聲強(qiáng)在安全范圍內(nèi)(通?!?0 dB SPL);探頭設(shè)計(jì)適合新生兒至成人不同耳道尺寸。
(四)功能:檢測類型: 1.瞬態(tài)誘發(fā)性耳聲發(fā)射(TEOAE):用于新生兒聽力篩查,短時(shí)程刺激(如短聲click);畸變產(chǎn)物耳聲發(fā)射(DPOAE):通過雙頻刺激(f1和f2)評(píng)估特定頻率點(diǎn)功能,適用于精細(xì)診斷。2.自動(dòng)化操作: 一鍵式快速篩查,自動(dòng)判斷“通過/未通過”。
(五)預(yù)算金額:4萬
報(bào)名材料要求
(一)報(bào)價(jià)表、售后服務(wù)承諾書;
(二)資質(zhì)要求:產(chǎn)品具備中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證書(或醫(yī)療器械備案憑證),提供復(fù)印件并蓋章;供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)設(shè)備的經(jīng)營許可證;在有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋單位公章)。
(三)投標(biāo)人須由法定代表人或其授權(quán)的委托代理人參加投標(biāo)。法定代表人參加時(shí)提供身份證復(fù)印件;非法定代表人參加時(shí)必須提供由法定代表人對(duì)授權(quán)代表人的授權(quán)書(原件)及授權(quán)代表人的身份證復(fù)印件(所有復(fù)印件均需加蓋公章)。
(四)若供應(yīng)商代表為單位授權(quán)的委托代理人,委托代理人須為供應(yīng)商本單位員工,并提供該委托代理人的近6個(gè)月(不含提交響應(yīng)文件截止時(shí)間當(dāng)月)任一個(gè)月供應(yīng)商為其繳交的社保證明材料,若供應(yīng)商為新成立公司,無法提供社保材料的可提供有效說明,應(yīng)提供本授權(quán)書,若供應(yīng)商代表為單位負(fù)責(zé)人,應(yīng)在此項(xiàng)下提交其身份證正反面復(fù)印件,可不提供本授權(quán)書。②供應(yīng)商為自然人的,可不填寫本授權(quán)書。
(五)供應(yīng)商直接控股、管理關(guān)系信息表(附件1)
(六)廉政風(fēng)險(xiǎn)告知書(附件3)
(七)無圍標(biāo)串標(biāo)行為承諾書(附件2)
(八)投標(biāo)人不接受采用聯(lián)合體投標(biāo)。
(九)供應(yīng)商認(rèn)為需要提交的其他材料。
耳聲發(fā)射儀基本要求、功能及服務(wù)要求(供應(yīng)商需響應(yīng)內(nèi)容)
1.操作方式:帶有LED背光可調(diào)節(jié)亮度的彩色中文觸摸屏(或按鍵)控制
2.耳聲發(fā)射類型:瞬態(tài)聲耳聲發(fā)射TEOAE
3.刺激聲頻率范圍:1.5~4.5 kHz
4.一鍵開機(jī),開機(jī)即可檢測,無需等待。
5.評(píng)估方法:測試必須記錄總數(shù)8個(gè)且方向交替變化的有效峰值,測試結(jié)果才能是通過/清晰響應(yīng)。
6.測試顯示:平均波形、TEOAE峰值數(shù)、探頭適配助理、噪聲級(jí)、偽跡水平百分比、穩(wěn)定性百分比和測試進(jìn)度。
7.內(nèi)置(或配備)校準(zhǔn)腔:探頭插入到腔體內(nèi),設(shè)備自動(dòng)進(jìn)行校準(zhǔn),并顯示“探頭正?!被颉疤筋^出錯(cuò)”等提示。
8.特別說明:需要設(shè)備特異性高,如測試時(shí)探頭在外耳道放置1-2秒后移到空氣中,設(shè)備不能顯示“通過”字樣。
9.售后要求:使用期限5-8年。質(zhì)保期不少于3年,平時(shí)能做到巡檢,在質(zhì)保期間出現(xiàn)故障,應(yīng)在接到通知后2小時(shí)以內(nèi)響應(yīng),48小時(shí)內(nèi)維修人員到場。維修期間應(yīng)提供替代設(shè)備以保證采購人設(shè)備使用。
報(bào)名時(shí)間、地點(diǎn)
(一)報(bào)名時(shí)間:即日起至****10:00前
(二)遞交材料地址:臺(tái)灣街331號(hào)點(diǎn)擊登錄查看7樓綜合科
(三)聯(lián)系人:點(diǎn)擊登錄查看
(四)聯(lián)系電話:****
附件1供應(yīng)商直接控股、管理關(guān)系信息表.doc
附件2無圍標(biāo)串標(biāo)行為承諾書.docx
附件3廉政風(fēng)險(xiǎn)告知書.docx