3.1 提供合格有效的法人或其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人參與的提供其身份證；3.2 2025年1月至今已繳納的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，單據(jù)或證明上應(yīng)有社保機構(gòu)或代收機構(gòu)的公章。依法不需要繳納社會保障資金的投標人應(yīng)提供相關(guān)文件證明；3.3 2025年1月至今已繳納的至少一個月納稅證明或完稅證明，依法免稅的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料；（以稅款所屬時間為準）3.4 提供經(jīng)會計師事務(wù)所審計賦碼的2023年度或2024年度財務(wù)審計報告，或在開標日期前六個月內(nèi)其基本開戶銀行出具的資信證明；3.5 投標人應(yīng)出具參加本次政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法違紀，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的書面聲明；3.6 非法定代表人參加投標的，須提供法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證；法定代表人參加投標時,只須提供法定代表人證明書；3.7 所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的制造商應(yīng)具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。3.8 供應(yīng)商具有所投產(chǎn)品范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（供應(yīng)商為所投標醫(yī)療器械的制造商時，不用提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）。3.9 所投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的應(yīng)具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（若注冊證有附件的，還須提供附件）。3.10進口授權(quán)及產(chǎn)品資料：提供所投進口產(chǎn)品制造廠商針對該產(chǎn)品完整授權(quán)鏈的授權(quán)書及所投產(chǎn)品備案證明資料。3.11 本項目不接受聯(lián)合體參與。