各潛在供應商:
根據(jù)醫(yī)院業(yè)務發(fā)展及科室臨床需要,擬采購眼科白內(nèi)障手術(shù)超聲乳化儀一臺,經(jīng)初步市****
一、擬采購的醫(yī)療設備技術(shù)要求如下:
設備名稱:眼科白內(nèi)障手術(shù)超聲乳化儀一臺
1.具有1.8mm-2.8mm 微切口白內(nèi)障手術(shù)平臺,能增強切口的密閉性、減少內(nèi)皮細胞的損失,縮小術(shù)源性散光;
2.具有個性化精準操控的能量管理系統(tǒng),低能量高效摘除白內(nèi)障,降低產(chǎn) 熱避免對角膜內(nèi)皮的損傷,避免術(shù)后角膜水腫和角膜失代償?shù)牟l(fā)癥的風險;
3.具有前節(jié)動態(tài)液流穩(wěn)控系統(tǒng),確保眼內(nèi)壓穩(wěn)定性,減少眼內(nèi)浪涌導致的后囊破裂的并發(fā)癥風險;
4.具備高效的負壓泵系統(tǒng),玻切、超粉、移液、灌注負壓變化范圍:0-600mmHg,調(diào)節(jié)精度:1mmHg,負壓控制模式:固定、線性;
5.超聲乳化手柄:6晶片鈦合金手柄,超聲頻率:≤28.5 kHz,超聲沖程:0-150μm;
6.支持超聲連續(xù)、脈沖、固定爆破,單爆破和多重爆破等多種超聲模式輸出;
7.腳踏雙線性控制,可在有線或無線狀態(tài)下,雙線性操作負壓和能量。
二、國內(nèi)產(chǎn)品如能同時滿足以上采購需求產(chǎn)品技術(shù)要求請按以下要求提供相應材料:
1.生產(chǎn)企業(yè)屬于第一類醫(yī)療器械的必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;響應產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證;屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件(若有)。供應商應提交以上相關(guān)證書復印件加蓋制造商公章。
2.提交產(chǎn)品技術(shù)要求響應表,應針對公示的采購需求技術(shù)指標逐條說明擬供產(chǎn)品是否滿足,提供明確的證明材料(如產(chǎn)品彩頁、檢測報告、技術(shù)白皮書等),格式自擬。
3.國內(nèi)供應商對本技術(shù)要求如有異議,請?zhí)峁┫嚓P(guān)說明及證明材料。
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