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關(guān)于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更的公告
〔2025〕（第11號(hào)）
河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司申請(qǐng)變更第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，予以變更，備案信息詳見(jiàn)附表。
特此公告。
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第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更信息表
| 備案編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 法定代表人 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 住 所 | 生產(chǎn)地址 | 生產(chǎn)范圍 | 生產(chǎn)產(chǎn)品列表 | 變更情況 |
| 豫汴食藥監(jiān)械生產(chǎn)備 ****號(hào) | 河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | ****54915P | 郭景偉 | 馮艷君 | 尉氏縣**** | 尉氏縣**** | 原分類目錄:/;新分類目錄:Ⅰ類：09-01電療設(shè)備/器具；15-02診療臺(tái)；15-05患者轉(zhuǎn)運(yùn)器械；19-02運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械；19-03助行器械；19-04矯形固定器械 | 折疊擔(dān)架,輪式助行器,成人用懸吊訓(xùn)練系統(tǒng),兒童用懸吊訓(xùn)練系統(tǒng),軀干固定器,站立架,醫(yī)用診療椅,電動(dòng)移位機(jī),醫(yī)用康復(fù)床，神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極 | 生產(chǎn)范圍增加09-01 電療設(shè)備/器具 神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極 |
